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一文揭示HER2 IHC状态与pCR率之间的强联系性。

病理学统统缓解（pCR）手脚糊口评估的替代宗旨，其所需患者东谈主数较少，且所需随访时期较短。罕见是在激素受体阴性（HR-）/东谈主类表皮滋长因子受体2阳性（HER2+）肿瘤患者中，达到pCR与秉承抗HER2颐养后的始终糊口率密切联系。跟着抗HER2颐养研究的进展，部分研究发现HER2阳性浸润性乳腺癌患者对颐养的反应存在相反。与此同期，在病理学和发射学规模，研究者们已运行斟酌与颐养反应联系的预计性生物标记物。一些研究旨在辨别不同HER2阳性类别中与pCR联系的预计身分，后果发现，HER2免疫组织化学（IHC）3+和组织学分级3级是秉承抗HER2颐养的患者pCR的孤独预计因子。

鉴于HER2 IHC类别与pCR率之间发扬出强联系性，近期发表在Quantitative Imaging In Medicine And Surgery杂志的一项研究探索了与不同HER2乳腺癌类别联系的临床病理特征和磁共振成像（MRI）特征[1]，旨在评估不同临床病理特征和pCR之间的联系性。

图1 研究封面

案例取舍

2021年1月至2022年5月，研究共纳入281例HER2 IHC 3+或IHC 2+/荧光原位杂交（FISH）（+）浸润性乳腺癌患者。扫数患者齐秉承了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗颐养。抹杀轨范如下：IHC2+肿瘤的颐养前标本中衰退FISH后果；未秉承双重抗HER2颐养的患者；衰退基线磁共振（MR）图像；颐养前动态对比增强磁共振成像（DCE-MRI）上的激烈伪影；衰退关系最终手术标本病理反应的信息；有乳腺癌或其他癌症病史。

研究者评估了以下临床病理身分：年事、家眷史、月事现象、体重指数（BMI）、临床淋奉承状态、临床分期、组织学分级、雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和Ki-67。MR身分包括：布景内容增强（BPE）、病变类型、最长直径、多灶性或多中心病变、水肿、坏死、能源学、早期增强比（EER）、峰值增强比（PER）、晚期增强比（LER）、达峰时期（TTP）和表不雅扩散总计（ADC）值。

病理评估

IHC染色抒发水平为≥1%视为ER或PR阳性。HER2 IHC评分可分为阳性（3+）、牵丝攀藤（2+）或阴性（0或1+）。HER2 IHC3+肿瘤不需要进一步检测，IHC2+病例需要进一步进行FISH检测评估HER2扩增。pCR界说为乳腺组织中不存在可检测到的残留浸润性肿瘤和莫得淋奉承改革，不管是否存在残留的导管原位癌（ypT0/isypN0）。

MRI时间和评估

凭据2013年好意思国发射学会（ACR）MRI乳腺影像学阐述和数据系统（BI-RADS），由两名差异具有乳腺成像教诲的发射科医师孤独诠释颐养前MRI检讨。两位发射科医师齐对病理后果不知情。在不一致的情况下，凭据BI-RADS轨范通过图像审查和算计达成共鸣。

统计分析

使用SPSS 25.0软件进行统计分析。数字协变量将露出中位数和四分位数界限，分类变量将露出频率和百分比。遴荐Mann-Whitney U检修比较数值协变量，遴荐卡方检修或Fisher精准检修比较不同HER2阳性组之间的分类协变量（临床病理和MRI变量）。遴荐logistic回来模子评估协变量对HER2 IHC3+和HER2 IHC2+/FISH（+）组pCR的影响。如若变量仍具有P<0.15，则将其归拢到最终的多变量迟缓回来模子中。权贵性水平建立为0.05。

按HER2抒发分层的临床病理和MRI特征

颐养前活检标本中，236例（84%）为HER2 IHC 3+，45例（16%）为IHC 2+/FISH（+）。大无数（44/45，97.8%）IHC 2+/FISH（+）病例的HER2/CEP17比值≥2.0和平均HER2拷贝/细胞≥4.0。1例（2.2%）的HER2/CEP17比值为<2.0，但HER2拷贝/细胞≥6.0。在FISH检测到的45例HER2扩增的IHC2+患者中，HER2/CEP17比值中位数为2.42（界限1.22-6.49），HER2拷贝/细胞的中位数为6.4（界限4.20-16.55）。

当咱们比较不同HER2类别的研究部队的临床病理学和MRI特征时发现，IHC3+肿瘤的pCR率高于IHC2+/FISH（+）肿瘤（58.1% vs 26.7%，P<0.001）（图2）。通常，IHC2+/FISH（+）和IHC3+组之间，临床分期（P=0.04）、ER（P=0.002）和PR（P=0.001）抒发的相反具有统计学真理。与IHC2+/FISH（+）组比拟，IHC3+肿瘤患者临床分期更高（58.6% vs 临床III期的40%，P=0.04），以及更常见ER阴性状态（55.9% vs 31.1%，P=0.002）和PR阴性状态（72.5%vs.46.7%，P=0.001）（图2）。此外，HER2 IHC3+肿瘤在MRI上的ADC值高于IHC2+/FISH（+）肿瘤（0.96 vs 0.88mm2/s，P=0.004）（图2）。

图2 IHC 2+/FISH（+）和IHC 3+组之间临床病理和MRI特征的相反

凭据HER2分类细则预计身分

研究使用单变量和多变量迟缓回来模子在不同HER2类别中检修了临床病理学和MRI参数与pCR之间的关联。在IHC2+/FISH（+）组的单变量分析中（表1），pCR组和非pCR组之间ER（P=0.004）和PR（P=0.029）抒发的相反具有统计学真理（P<0.001）。P<0.15的临床病理变量包括家眷史、临床分期和淋奉承状态。与非pCR组患者比拟，pCR组患者家眷史发生率较高（33.3% vs 9.1%，P=0.06），临床分期较低[16.7% vs 48.5%（III期），P=0.07]，淋奉承改革较少（58.3% vs 81.8%，P=0.11）。一些MRI变量也被纳入多变量回来模子。后果露出，pCR组中位最长直径较小（3.4 vs 5.5cm，P=0.05），多灶性或多中心病变较罕有（41.7% vs 72.7%，P=0.06），TTP较长[41.7% vs 15.2%（2min），P=0.07]。

表1 IHC2+/FISH（+）组pCR联系身分的未婚分分析

在IHC3+肿瘤患者中（表2），单变量分析阐发pCR组的ER和PR阴性比非pCR组愈加常见（P<0.001）。两组之间的部分MRI特征也呈现出相反，比如pCR组的中位最长直径更小（5.5 vs 6.2cm，P=0.12），LER高于非pCR组（165.5% vs 164.5%，P=0.10），尽管相反无统计学真理。

表2 IHC3+组pCR联系身分的未婚分分析

除单变量分析外，扫数达到P<0.15的变量齐被归拢到最终的多变量迟缓回来模子中。后果露出，IHC2+/FISH（+）组[比值比（OR）=0.11，95%置信区间（CI），0.03-0.49，P=0.004]和IHC3+组（OR=0.26，95%CI，0.15-0.45，P<0.001）中，ER-阴性与pCR联系。MRI的中位最长直径也被细则为pCR的孤独预计因子，截断值为2.75cm。此外，在较小的最长直径组中，pCR率较高（OR=0.88，95%CI，0.79–0.99，P=0.026）（表3）。

表3 凭据HER2分类对pCR联系身分进行多变量分析

在本研究中，咱们评估了不同HER2状态乳腺癌患者在秉承新补助抗HER2颐养后达到病理统统缓解（pCR）的临床病理和MRI特征。研究发现，HER2 IHC 3+患者的pCR率为58.1%，权贵高于IHC 2+/FISH+肿瘤的26.7%。这与先前研究一致，即在秉承双重抗HER2颐养时，HER2 IHC 3+肿瘤的pCR率权贵高于IHC 2+/FISH+肿瘤。这种相反可能由于HER2 IHC 3+肿瘤中HER2卵白抒发水平较高，从而抵拒HER2颐养更为明锐。此外，HER2 IHC 3+肿瘤常常更大，更常为ER阴性和PR阴性，何况具有更高的ADC值，这与既往研究后果相符。在咱们的研究中，ER阴性状态是两组患者pCR的孤独预计因子，ER阴性肿瘤的pCR率权贵高于ER阳性肿瘤。这可能与雌激素对HER2抒发的调控作用关系，影响肿瘤对颐养的反应。

MRI手脚评估肿瘤反应的要紧器具，本研究中通过最长直径的MRI测量预计pCR，发现其在HER2 IHC 3+组中具有孤独预计价值。这标明，MRI不仅大致提供肿瘤的剖解信息，还能反应肿瘤的生理特点，为预计新补助化疗的反应提供了要紧依据。一言以蔽之，尽管本研究为HER2阳性乳腺癌的新补助抗HER2颐养提供了有价值的视力，但存在一些局限性，包括样本量小和回想性打算，可能引入取舍偏倚。将来需要更大样本量的前瞻性研究来考据这些发现，并探索更多生物标记物，以罢了HER2阳性乳腺癌患者的个性化颐养。

参考文件：

[1]Sun, Bo., Li, Yanbo. et al. (2024). Predictors of pathological complete response to neoadjuvant treatment in invasive breast cancer with different human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) subcategories. Quantitative imaging in medicine and surgery.

审批编号：CN-148888 有用期至：2025-12-04

本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专科东谈主士参考

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