2025-08-13 09:47 点击次数:156
3月4日是全国肥美日(World Obesity Day)。肥美已成为全国性辛勤,正在胁迫着东谈主类的健康。
凭据全国卫生组织(WHO)的统计,环球肥美成东谈主的数量自1990年来翻了一倍,而肥美青少年的数量进步了4倍。贬抑2022年,环球跳跃10亿东谈主患有肥美症。由于肥美会进步心血管疾病、糖尿病、代谢联系性脂肪性肝炎(MASH)等多种慢性病的风险,它照旧成为环球枢纽健康问题之一。
减重赛谈的海浪来袭
为此,昔日数十年间,医药界一直在寻找粗略安全有用调理肥美症的药物,但很多减脂药物有无法被疏远的反作用,直至GLP-1进入减重赛谈。某种程度上来说,GLP-1药物的“风口”驾临,竖立在环球性的肥美趋势和对健康生计品性追求的布景之上。
GLP-1称为胰高血糖素样肽-1,这种自然存在于肠谈内的多肽,不错通过增强胰岛素分泌,防止胰高血糖素分泌从而裁减血糖。
GLP-1类药物在调理过程中会加多饱腹感、防止食欲,很快其神奇的减重作用酿成了“不测之喜”。千般医药公司是非防御到了这个不错拓展的安妥症,一场“减重”的潮水驱动席卷环球,GLP-1药物驱动需求暴涨,供不应求。
药明康德旗下多肽和寡核苷酸业务WuXi TIDES站在“风口”,得以高速成长。凭据药明康德财务解释,2024年前三季度WuXi TIDES业务收入达到35.5亿元,同比强盛增长71.0%;贬抑2024年9月底,TIDES在手订单同比增长196%。
在这个枢纽商场机遇眼前,独一少数在这个领域内早有布局,才略和范围皆已得到考试的CDMO企业智力收拢这一契机。
公开材料涌现,药明康德对多肽业务的布局不错追意象2011年。行为CRDMO款式的代表,药明康德粗略笼罩R(商讨)、D(开导)、M(出产)的全历程,管线呈漏斗款式,领有无数的早期研发技俩合手续为后端引流。当今,药明康德处事的环球活跃客户已跳跃6,000家。
数量巨大的客户群,以及无数早期合营技俩,皆粗略有用匡助药明康德是非瞻念察环球研发的方针和潜在需求,从而为后期产能布局的决议的预念念性提供了进犯的参照。
凭据2025年1月在摩根大通医疗健康年会(JPM大会)上的涌现,药明康德多肽产能达到41,000L,并有望在2025年进一步加多,以应付环球多肽商场的进一步增长。
商场空间依然渊博
2023年,环球GLP-1药物的销售额已达370亿好意思元,成为热门领域。而凭据Evaluate Pharma的商场臆测涌现,2030年,环球GLP-1类药物销售额将高达1,090亿好意思元,将是2023年的三倍。
关于盛大制药公司而言,更健康、更方便的减重研发方针正在被业界脸色。研发方针正缓缓向双重欣忭剂乃至三重欣忭剂拓展,尝试更多信号通路的协同作用。
礼来公司的Zepbound(tirzepatide)是一种双重欣忭剂,既激活GLP-1受体,又激活GIP受体,已获FDA批准用于调理肥美。安进公司的在研药物MariTide通过靶向GIP受体的抗体和两个GLP-1一样物,在临床试验中权臣减重。诺和诺德的CagriSema鸠合了长效胰淀素一样物和司好意思格鲁肽,靶向肠淀素和GLP-1信号通路,在试验中进展出超卓的减重遵守。
礼来公司的retatrutide行为三重欣忭剂,靶向GIP、GLP-1和胰高血糖素受体,在临床试验中也展示了权臣的体重下落。这些药物通过多重信号通路的靶向作用,记号着肥美调理领域的进犯破裂。
不错预念念的是,将来还将有更多新的减重药物问世,而新一代的多肽药物分子的功能与结构皆将愈加复杂。
多肽分子常常波及动辄几十步的反映门径,工艺教学和水平对API产率和质地的影响巨大,且对出产车间环境方法条目皆与小分子有着试验的不同。因此,需要专科的配套出产车间和方法。
关于制药公司而言,独一选拔一个锻真金不怕火可靠的CXO,智力既保证研发阶段加速进度,也能天真兼顾上市后的商场大范围寄托。
公开信息涌现,药明康德位于江苏的常州和泰兴出产基地业务均笼罩小分子、多肽、寡核苷酸以及复杂化学偶联,是概括性的出产基地,仅常州基地2023年就寄托了跳跃一万批次。昔日WuXi TIDES跳跃900个多肽批次的买卖化出产,零失败。遥遥最初的范围和超强的寄托才略,使得药明康德在GLP-1的红海中开导出了一派蓝海,极具客户粘性。
跟着医药企业也在不断尝试拓展GLP-1药物的潜在欺骗范围。跟着更多安妥症正缓缓被发掘,各大企业在该领域的研发参预不断加多,鼓舞了联系管线的快速增长。
据行业阐昭着示,环球临床阶段的GLP-1合成药物管线在昔日12个月内从51个增长到79个,增幅达到55%,这一领域的发展速率有目共睹,也为下贱的CDMO带来了前所未有的机遇。
在20254年JPM大会上,药明康德对外皮露,昔日12个月里其化学业务平台所合营的临床在研GLP-1管线增长率达到80%,杰出行业增速55%;并解救了1款买卖化阶段的GLP-1疗法出产。
不错看出药明康德在环球竞争态势之下,依然展现了远超行业增速的订单增量,讲明药明康德的才略和范围依然具有稀缺性和独有性,已获得环球新药开导者的相信。
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